2022年8月2日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能技術(shù)評價實施細(xì)則（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《實施細(xì)則》），征求意見截止日期：2022年9月1日。
該《實施細(xì)則》為《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的配套文件，公眾可以根據(jù)該文件中的相關(guān)要求申請“保健食品新功能”，意味著今后，保健功能將不再局限于目前擬定的24個保健食品功能（允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）（征求意見稿）），在國外已有批準(zhǔn)的保健功能，企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的保健功能，都有機(jī)會納入保健食品功能目錄！
為了幫助企業(yè)快速獲取關(guān)鍵信息，瑞旭集團(tuán)梳理了《實施細(xì)則》中的重要內(nèi)容：
1. 保健食品新功能建議人可為任何單位或個人。其中，新功能建議人為個人的，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合符合保健食品注冊申請人資質(zhì)的在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織，或者上市新功能保健食品的境外生產(chǎn)廠商，提出保健食品新功能建議。
2. 申請新功能和申報新功能保健食品應(yīng)同步進(jìn)行。
3. 新功能研究樣品可以是新研發(fā)的新功能保健食品，也可以是經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)具有新功能的已上市的普通食品、已注冊備案的保健食品等。
4. 新功能研究應(yīng)當(dāng)充分開展新功能評價方法研究和方法學(xué)論證。
5. 建議人根據(jù)《實施細(xì)則》附表“保健食品新功能建議項目要求和技術(shù)評價要點”準(zhǔn)備新功能建議材料，根據(jù)保健食品注冊管理相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)備新功能保健食品的注冊申請材料。相關(guān)資料經(jīng)國家市監(jiān)總局核準(zhǔn)審批后，新功能保健食品可以有條件上市，開展上市監(jiān)測評價，監(jiān)測期5年。監(jiān)測期滿，上市監(jiān)測評價符合要求，新功能將依法納入保健功能目錄。
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