為做好“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作，根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審查要點(diǎn)”），貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合實(shí)際情況，于2025年1月7日發(fā)布換證工作實(shí)施方案。
“雙無(wú)”保健食品換證整體流程
※貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見(jiàn)的流程
為幫助指導(dǎo)企業(yè)申請(qǐng)換證，企業(yè)可先向省食檢院提交出具換證意見(jiàn)申請(qǐng)材料，由省食檢院先行指導(dǎo)、修改：
表 貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見(jiàn)的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請(qǐng)材料 |
（一）在產(chǎn)在售“雙無(wú)”保健食品換證意見(jiàn)申請(qǐng)書(shū)； （二）《審查要點(diǎn)》中附件《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》，生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)工藝說(shuō)明； （三）《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)》，以及原注冊(cè)申報(bào)、變更、轉(zhuǎn)讓等相關(guān)材料復(fù)印件； （四）《食品生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品明細(xì)表復(fù)印件。 上述材料需紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料一式兩份，加蓋騎縫章，電子版材料為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件，并刻錄光盤(pán)或U盤(pán)。 注：未在產(chǎn)在售“雙無(wú)”產(chǎn)品應(yīng)先辦理生產(chǎn)許可，如因原注冊(cè)申報(bào)材料遺失等原因，無(wú)法核實(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求，導(dǎo)致不能辦理生產(chǎn)許可的，由省局向市監(jiān)總局統(tǒng)一申請(qǐng)調(diào)取原注冊(cè)申報(bào)材料。 |
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材料核查人員 |
省食檢院開(kāi)展申請(qǐng)材料核查 |
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現(xiàn)場(chǎng)核查人員 |
省食檢院組織不少于3人的現(xiàn)場(chǎng)核查組
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監(jiān)管核查人員 |
保健食品生產(chǎn)所在地的市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)管核查 |
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核查內(nèi)容 |
a) 省食檢院核查申請(qǐng)材料的完整性和合規(guī)性； b) 省食檢院成立現(xiàn)場(chǎng)核查組，查看產(chǎn)品原輔料采購(gòu)、批生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等實(shí)際生產(chǎn)記錄，重點(diǎn)核查申請(qǐng)材料中產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)記錄的一致性； c) 市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局核查產(chǎn)品近5年的日常監(jiān)管情況。 |
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核查時(shí)限 |
√ 收到系統(tǒng)推送申請(qǐng)信息后，省局食品生產(chǎn)處在3個(gè)工作日內(nèi)組織省食檢院對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料開(kāi)展核查； √ 收到開(kāi)展核查任務(wù)后，省食檢院在5個(gè)工作日內(nèi)完成材料核查，符合要求的通知現(xiàn)場(chǎng)核查和監(jiān)管核查； √ 收到現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)后，現(xiàn)場(chǎng)核查組在5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查并出具意見(jiàn)； √ 收到核查通知書(shū)后，市（州）市場(chǎng)監(jiān)管局在5個(gè)工作日內(nèi)完成日常監(jiān)管情況核查并出具意見(jiàn)； √ 省食檢院的核查意見(jiàn)和市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局的監(jiān)管意見(jiàn)后，省局食品生產(chǎn)處在2個(gè)工作日內(nèi)出具換證意見(jiàn)，報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)審簽，加蓋省局公章后上傳系統(tǒng)，并抄送申請(qǐng)人。 |
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聯(lián)系人 |
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