關于“產(chǎn)品長期食用的安全性論證報告”
答：《換證審查要點》附件3，產(chǎn)品上市后食用安全性報告是指參照現(xiàn)行延續(xù)注冊要求，由注冊人（證書持有人）法人代表或授權簽字人簽字確認的，產(chǎn)品上市銷售后開展的質(zhì)量安全性投訴處置以及情況收集、處理過程結(jié)果等情況匯總報告以及產(chǎn)品上市銷售過程中是否涉及安全性問題的結(jié)論性承諾。《換證審查要點》附件2，產(chǎn)品上市后食用安全性報告，涉及需要對產(chǎn)品配方中原輔料進行再確認情形的，還應當相應提交產(chǎn)品長期食用的安全性論證報告（包括產(chǎn)品配方配伍和用量的理依據(jù)、文獻依據(jù)等)、保健食品新原料安全性評價材料等。
