為貫徹落實(shí)《國家市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布<在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)>的公告》（以下簡稱《審查要點(diǎn)》）《國家市場監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布 <允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）>及配套文件的公告》有關(guān)要求，平穩(wěn)有序推進(jìn)省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作（以下簡稱“雙無”保健食品換證工作），遼寧省市場監(jiān)督管理局制定本實(shí)施方案。
“雙無”保健食品換證整體流程
※遼寧省市場監(jiān)督管理委員會(huì)出具換證意見的流程
為加強(qiáng)對(duì)企業(yè)幫扶指導(dǎo)，企業(yè)可以在正式提出換證申請(qǐng)前，向技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)先行提出申請(qǐng)，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行把關(guān)、指導(dǎo)、修改。技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將幫扶指導(dǎo)情況報(bào)省局食品生產(chǎn)處：
表 遼寧省市場監(jiān)督管理委員會(huì)出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請(qǐng)材料 |
① 《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證意見申請(qǐng)書》（見附件1）； ② 《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》，生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)工藝說明（見《審查要點(diǎn)》附件要求）； ③ 《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件以及其變更、轉(zhuǎn)讓等批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； ④ 《食品生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品明細(xì)表復(fù)印件。 上述材料提供紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料1份，加蓋騎縫章，電子版材料為蓋章后掃描件，并刻錄光盤或U盤。 *申請(qǐng)材料接收或郵寄地址：沈陽市渾南區(qū)渾南中路41甲號(hào) 高廣慧（收） 13555773267 |
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核查小組 |
技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)組建核查小組： l 遼寧省保健食品生產(chǎn)企業(yè)審查員（專業(yè)技術(shù)人員）中抽取不少于3名專家 l 從中指派1名組長（需滿足核查組長級(jí)別） *市局委派1名觀察員。 |
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核查內(nèi)容 |
（1）技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)核查申請(qǐng)材料的完整性和合規(guī)性； （2）核查小組通過查看產(chǎn)品原輔料采購、批生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)等實(shí)際生產(chǎn)記錄，重點(diǎn)核查申請(qǐng)材料中產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)記錄的一致性； （3）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)屬地市級(jí)市場監(jiān)管部門核實(shí)換證產(chǎn)品近5年監(jiān)管情況。 |
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核查時(shí)限 |
（1）技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在收到省局核查通知后，5個(gè)工作日內(nèi)完成材料核查； （2）提前2日書面告知申請(qǐng)材料符合要求的企業(yè)現(xiàn)場核查時(shí)間、準(zhǔn)備事項(xiàng)； （3）核查小組在5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查并出具意見書，匯總整理相關(guān)材料報(bào)省局食品生產(chǎn)處； （4）產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)屬地市級(jí)市場監(jiān)管部門在收到省局核查通知后開展監(jiān)管核查，并在5個(gè)工作日內(nèi)出具意見書，報(bào)省局食品生產(chǎn)處。 |
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聯(lián)系人及聯(lián)系方式 |
聯(lián)系人：張金碧 聯(lián)系電話：024-96315-1-2817 郵箱：lnspscaqjg@163.com |
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官方公告
遼寧省市場監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā) 《遼寧省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作實(shí)施方案》 的通知
