按照《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布〈在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)〉的公告》(2024年第49號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《審查要點(diǎn)》)和《市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品生產(chǎn)的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》(2023年第38 號(hào))要求,內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局為配合總局做好“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”(以下簡(jiǎn)稱“雙無(wú)”)保健食品集中換證工作,結(jié)合實(shí)際情況,制定本實(shí)施方案。
“雙無(wú)”保健食品換證整體流程
※內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見(jiàn)的流程
表 內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局出具換證意見(jiàn)的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
申請(qǐng)材料 |
1.《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)》及其相關(guān)變更或轉(zhuǎn)讓等證明文件復(fù)印件; 2.《食品生產(chǎn)許可證》及明細(xì)表; 3.《審查要點(diǎn)》附件1(含附1《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》、附2《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》、附3《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》),一式三份。 上述材料需提供紙質(zhì)版和電子版,紙質(zhì)版材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章或加蓋騎縫章,電子版材料應(yīng)為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件。 |
核查內(nèi)容 |
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)屬地(盟)市市場(chǎng)監(jiān)管局核實(shí)換證產(chǎn)品近5年監(jiān)管情況; (2)自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理審評(píng)查驗(yàn)中心組織3人以上檢查組對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)地核查,重點(diǎn)核查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)際執(zhí)行情況。 |
核查時(shí)限 |
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)屬地(盟)市市場(chǎng)監(jiān)管局完成監(jiān)管情況核實(shí)后,5個(gè)工作日內(nèi)出具日常監(jiān)管核查意見(jiàn)書(shū); (2)檢查組完成實(shí)地核查后,符合要求的,5個(gè)工作日內(nèi)出具現(xiàn)場(chǎng)核查意見(jiàn)書(shū)等資料,報(bào)送自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局。 |
聯(lián)系方式 |
聯(lián)系人:冀莎莎 聯(lián)系電話:0471—4934951 郵箱:nmgtsc@126.com 地址:內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市金橋開(kāi)發(fā)區(qū)世紀(jì)4路內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品處 |
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