為規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時(shí)期批準(zhǔn)的“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品注冊(cè)證書，完善注冊(cè)信息，統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)市場監(jiān)管總局制定的《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（以下簡稱《審查要點(diǎn)》）和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》要求，制定湖北省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作方案。
“雙無”保健食品換證整體流程
※湖北省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程
為確保盡快完成“雙無”換證，可接受企業(yè)在向總局系統(tǒng)提出前向省局書面申請(qǐng)出具換證意見：
表 湖北省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請(qǐng)材料 |
向省局申請(qǐng)出具換證意見的申請(qǐng)材料包括： （一）在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證意見申請(qǐng)書； （二）《審查要點(diǎn)》中附件《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》； （三）《國產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書》，以及原注冊(cè)申報(bào)、變更、轉(zhuǎn)讓等相關(guān)材料復(fù)印件； （四）申報(bào)申請(qǐng)人的有效資質(zhì)證明復(fù)印件； （五）依據(jù)（二）中內(nèi)容制定的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)備案或公示后的復(fù)印件，及在相關(guān)網(wǎng)站供查閱的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)公示截圖； （六）第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)（五）中企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出具的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。 上述材料以紙質(zhì)版提交，一式兩份，加蓋騎縫章。 |
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核查時(shí)限 |
市（州）局接到省局轉(zhuǎn)辦任務(wù)后，及時(shí)組織人員于5個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查。 |
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核查內(nèi)容 |
現(xiàn)場核查時(shí)，核查人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)的“配方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求”三要件與注冊(cè)人申報(bào)資料的一致性，確保如實(shí)反映生產(chǎn)實(shí)際。 |
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聯(lián)系人及聯(lián)系電話 |
吳紅霞 027-88701953 陳 璠 027-88701891 |
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官方公告
省市場監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《湖北省在產(chǎn)在售 “無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品 集中換證工作方案》的通知
