為貫徹落實(shí)國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》（以下簡稱《審查要點(diǎn)》）工作要求，切實(shí)做好我省“無有效期、無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品集中換證工作，規(guī)范原衛(wèi)生部等過去不同時(shí)期批準(zhǔn)的“雙無”保健食品注冊證書格式，統(tǒng)一注冊證書標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求，結(jié)合省保健食品監(jiān)管工作實(shí)際，浙江省市場監(jiān)督管理局制定本工作實(shí)施方案。
“雙無”保健食品換證整體流程
※浙江省市場監(jiān)督局出具換證意見的流程
表 浙江省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請材料 |
申請人向省局申請出具換證意見，申請材料包括: （一）在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證申請書； （二）《審查要點(diǎn)》附件1的附1《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》、附2《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》和附3《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》； （三）《國產(chǎn)保健食品注冊證書》，以及原注冊申報(bào)、變更、轉(zhuǎn)讓等相關(guān)材料復(fù)印件； （四）《食品生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品明細(xì)表復(fù)印件。 上述材料須提供紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料應(yīng)逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章，一式兩份。電子版材料為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件。 |
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核查內(nèi)容 |
（1）資料核查：核查申請材料的完整性和合規(guī)性； （2）現(xiàn)場核查：重點(diǎn)查驗(yàn)換證申請材料中的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容與產(chǎn)品生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性； （3）監(jiān)管核查：核查申請換證保健食品的日常監(jiān)管情況。 |
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核查時(shí)限 |
（1）省局在收到申請信息后3個(gè)工作日內(nèi)開展技術(shù)審查； （2）省食審中心在收到省局技術(shù)審查任務(wù)5個(gè)工作日內(nèi)完成材料核查，報(bào)送省局； （3）現(xiàn)場核查組在收到任務(wù)通知3個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作； （4）申請換證保健食品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局在收到通知5個(gè)工作日內(nèi)，進(jìn)行監(jiān)管情況核查，出具日常監(jiān)管核查意見書報(bào)送省局。 |
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官方公告
浙江省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)浙江省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作實(shí)施方案的通知
