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具體內(nèi)容

申請(qǐng)材料

書面核查申請(qǐng)?zhí)峤坏牟牧习ǎ?/span>

1.“雙無(wú)”保健食品換證意見申請(qǐng)材料封面；

2.《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布<在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)>的公告》（2024年第49號(hào)）附件1的附1《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》、附2《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》、附3《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》，一式三份；

3.《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書》及其相關(guān)變更或轉(zhuǎn)讓等證明文件復(fù)印件；

4.《食品生產(chǎn)許可證》及明細(xì)表復(fù)印件。

上述材料提供紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋公章或加蓋騎縫章，電子版材料應(yīng)為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件，并刻錄光盤或優(yōu)盤。

*省局郵寄地址：河北省石家莊市橋西區(qū)中華南大街537號(hào)河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品處。

核查內(nèi)容

技術(shù)核查小組負(fù)責(zé)核實(shí)批生產(chǎn)記錄、原料采購(gòu)發(fā)放記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)放行記錄等，根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的配方、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求，填寫《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》和評(píng)審意見表。

重點(diǎn)核查申請(qǐng)人提交的換證材料中實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報(bào)材料以及實(shí)際生產(chǎn)原始記錄的一致性。

核查時(shí)限

· 省局收到注冊(cè)系統(tǒng)換證申請(qǐng)信息推送或接收的申請(qǐng)材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查；

· 核查小組應(yīng)于3個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查，并上報(bào)核查情況；

· 根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，省局應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)出具省級(jí)換證意見。