為確認(rèn)山西省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品（下稱“雙無”保健食品）注冊證書、生產(chǎn)許可證、實(shí)際生產(chǎn)情況一致性，有序開展集中換證，規(guī)范執(zhí)行《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及配套文件，實(shí)現(xiàn)保健食品注冊證書、生產(chǎn)許可證書標(biāo)準(zhǔn)化管理，山西省市場監(jiān)督管理局制定工作方案如下。
“雙無”保健食品換證整體流程
※山西省市場監(jiān)督局出具換證意見的流程
表 山西省市場監(jiān)督管理局出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
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具體內(nèi)容 |
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申請材料 |
在現(xiàn)場評審確認(rèn)前，注冊證書持有人需提供如下資料： 1. “雙無”保健食品基本信息表； 2. 注冊證書、生產(chǎn)許可證、標(biāo)簽說明書樣稿； 3. 《市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布<在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)>的公告》附件1中附1、附2、附3（需由日常監(jiān)管部門確認(rèn)與日常生產(chǎn)配方、工藝、技術(shù)要求一致后加蓋縣區(qū)局章）； 4. 承諾書； 5. 日常監(jiān)管部門確認(rèn)表； 6. 產(chǎn)品安全性市場反饋報(bào)告。 |
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核查內(nèi)容 |
（1）監(jiān)管核查：縣（區(qū)）局核查申請換證保健食品的日常監(jiān)管情況，真實(shí)填寫《日常監(jiān)管情況反饋表》； （2）現(xiàn)場技術(shù)審查，記錄實(shí)際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
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聯(lián)系方式 |
聯(lián)系人：高旭峰 聯(lián)系電話：0351-7680099 |
瑞旭服務(wù)
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郵箱：food@cirs-group.com
官方公告
關(guān)于印發(fā)《山西省在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作方案》的通知
