根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品集中換證審查要點》《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》要求，江西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證相關(guān)工作通知如下：
“雙無”保健食品換證整體流程
※江西省市場監(jiān)督管理委員會出具換證意見的流程
為提高換證效率，提升申請材料質(zhì)量，確保注冊人申報資料與省局換證意見的一致性，鼓勵注冊人在向保健食品注冊管理信息系統(tǒng)提交申報資料前，先行向省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院（以下簡稱“省食檢院”）進(jìn)行換證咨詢，向省局提交申請換證意見的預(yù)審資料。
表 江西省市場監(jiān)督管理委員會出具換證意見的流程細(xì)節(jié)
|
|
具體內(nèi)容 |
|
申請材料 |
① 申請書。《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證意見申請書》，主要內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、注冊人、申請日期、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、郵寄地址等； ② 《國產(chǎn)保健食品注冊證書》及其相關(guān)變更或轉(zhuǎn)讓等證明文件復(fù)印件； ③ 《審查要點》附件1要求的《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》《實際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術(shù)要求》以及三批留樣生產(chǎn)資料，該資料覆蓋附件3《“雙無”保健食品換證核查記錄表》需要查詢的資料；如需要重做或補(bǔ)做產(chǎn)品功能評價試驗的，留樣生產(chǎn)資料必查。 以上材料提供紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料一式兩份，應(yīng)逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章，電子版材料應(yīng)為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件。 *電子版材料發(fā)送至郵箱jxsswhz@163.com。 *紙質(zhì)材料郵寄地址：江西省南昌市青山湖區(qū)京東大道1139號江西省市場監(jiān)督管理局特殊食品處。 |
|
核查內(nèi)容 |
委托省食檢院開展換證核查。主要對保健食品有效生產(chǎn)許可，以及實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容進(jìn)行書面核查，必要時開展動態(tài)生產(chǎn)核查，并對動態(tài)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。 （1）書面核查：對注冊人提交的實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)要求等內(nèi)容進(jìn)行核查，是否符合現(xiàn)行保健食品注冊法律法規(guī)要求。必要時，可參考生產(chǎn)許可資料和保健食品原始注冊資料。 （2）現(xiàn)場核查：書面核查后認(rèn)為有必要的可開展現(xiàn)場核查，動態(tài)見證一批次產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，對動態(tài)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣、封樣并送檢至省食檢院。 |
|
聯(lián)系人及聯(lián)系方式 |
特殊食品處 鄭小溪，0791-86355314； 行政審批處 劉煥騰，0791-86355582； 省食檢院 胡文斌，0791-86258610，13970981098。 郵箱：jxsswhz@163.com |
瑞旭服務(wù)
- 在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證服務(wù)
- 保健食品配方和工藝研發(fā)
- 國產(chǎn)/進(jìn)口保健食品備案
- 國產(chǎn)/進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊
- 國產(chǎn)/進(jìn)口保健食品變更注冊
- 國產(chǎn)/進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊
- 保健食品檢測服務(wù)
聯(lián)系我們
電話：0571 87206538
郵箱：food@cirs-group.com
官方公告
江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于做好在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作的通知
